Tıbbi cihaz şartnameleri, cihazın türüne, kullanım amacına ve hedeflenen kullanıcıya göre farklılık gösterir. İşte farklı tıbbi cihazlar için teknik şartname örnekleri:
1. Hasta Monitörü Teknik Şartnamesi
-
Amaç: Hastanın vital bulgularını (EKG, nabız, solunum, kan basıncı, oksijen satürasyonu vb.) sürekli olarak izlemek ve kaydetmek.
-
Teknik Özellikler:
-
Ekran: Yüksek çözünürlüklü, renkli dokunmatik ekran
-
Parametreler: EKG, nabız, solunum, kan basıncı (invaziv/noninvaziv), SpO2, sıcaklık
-
Alarm sistemi: Ayarlanabilir sesli ve görsel alarmlar
-
Bağlantı: Ethernet, Wi-Fi, USB
-
Batarya: Şarj edilebilir batarya ile kesintisiz çalışma
-
Yazılım: Hasta verilerini kaydetme, analiz etme ve raporlama özellikleri
-
-
Standartlar: IEC 60601-1, IEC 60601-2-47, EN 60601-1-2 (EMC)
2. Ventilatör (Solunum Cihazı) Teknik Şartnamesi
-
Amaç: Solunum yetmezliği olan hastalara yapay solunum desteği sağlamak.
-
Teknik Özellikler:
-
Modlar: Kontrollü, destekli, CPAP, BiPAP, PSV, SIMV, vb.
-
Tidal volüm: [Min-Maks] mL
-
Solunum hızı: [Min-Maks] bpm
-
Oksijen konsantrasyonu: [Min-Maks] %
-
PEEP: [Min-Maks] cmH2O
-
Alarm sistemi: Yüksek/düşük basınç, yüksek/düşük tidal volüm, apne, vb.
-
Bağlantı: Ethernet, USB
-
Batarya: Şarj edilebilir batarya ile kesintisiz çalışma
-
-
Standartlar: IEC 60601-1, IEC 60601-2-12, ISO 80601-2-12
3. Defibrilatör Teknik Şartnamesi
-
Amaç: Kalp durması veya ritim bozukluğu olan hastalarda elektrik şoku vererek kalp ritmini normale döndürmek.
-
Teknik Özellikler:
-
Enerji seviyesi: [Min-Maks] Joule
-
Şok şekli: Monofasik/bifazik
-
EKG görüntüleme: Entegre EKG monitörü
-
Pacing: Harici/transkütanöz pacing
-
Alarm sistemi: EKG analizi, elektrot bağlantısı, vb.
-
Batarya: Şarj edilebilir batarya ile kesintisiz çalışma
-
-
Standartlar: IEC 60601-1, IEC 60601-2-4, EN 60601-1-2 (EMC)
4. Ultrason Cihazı Teknik Şartnamesi
-
Amaç: Yüksek frekanslı ses dalgaları kullanarak vücudun iç yapılarının görüntülenmesini sağlamak.
-
Teknik Özellikler:
-
Problar: Lineer, konveks, fazlı dizi, endokaviter, vb.
-
Görüntüleme modları: B-mod, M-mod, Doppler, renkli Doppler, 3D/4D
-
Ekran: Yüksek çözünürlüklü, renkli LCD ekran
-
Depolama: Hasta verilerini ve görüntüleri kaydetme
-
Bağlantı: USB, DICOM
-
-
Standartlar: IEC 60601-1, IEC 60601-2-37
5. Anestezi Cihazı Teknik Şartnamesi
-
Amaç: Ameliyat sırasında hastalara genel anestezi uygulamak ve vital bulgularını izlemek.
-
Teknik Özellikler:
-
Ventilatör: Entegre veya harici ventilatör
-
Vaporizatör: Anestezik ajanların buharlaştırılması için
-
Gaz akış ölçerler: Oksijen, nitrous oksit, hava, vb.
-
Hasta monitörü: EKG, nabız, solunum, kan basıncı, SpO2
-
Alarm sistemi: Yüksek/düşük basınç, yüksek/düşük tidal volüm, apne, vb.
-
Bağlantı: Ethernet, USB
-
-
Standartlar: IEC 60601-1, IEC 60601-2-13
DİKKAT: Bu örnekler genel bir çerçeve sunmaktadır. Her tıbbi cihaz için, kullanım amacına ve hedef kullanıcıya göre özelleştirilmiş bir teknik şartname hazırlanması gerekmektedir.
Aşağıdaki ilgili butona tıklayarak belgeyi dosya olarak indirebilirsiniz.
Diğer yazı örneklerini görmek için aşağıdaki butonlara tıklayarak ilgili kategoriye gidebilirsiniz.